В.Р.Вольников¹, А.Ю.Ульянов¹, О.А.Шамина¹, С.А.Воробьёва¹, О.Д.Клокова¹, О.В.Громова¹, О.А.Волох^1,2

¹ФКУН «Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора, Саратов, Российская Федерация;
²ФГБОУ ВО «Саратовский государственный университет генетики, биотехнологии и инженерии им. Н.И.Вавилова», Саратов, Российская Федерация

Резюме: Цель исследования – экспериментально обосновать возможность оптимизации стадии формоловой детоксикации безмикробного центрифугата штаммов Vibrio cholerae 569В и V. cholerae М-41 при производстве холерной химической вакцины. В качестве изменяемых факторов воздействия на процесс детоксикации были выбраны ее длительность и температура, при которой идет процесс. После окончания детоксикации проводили контроль специфической активности и специфической безопасности компонентов вакцины – холероген-анатоксина и О-антигенов. Показатели специфической активности (в реципрокных титрах) в дот-иммуноанализе составляли не менее 8 для холероген-анатоксина, 32 – для О-антигена Инаба, 160 – для О-антигена Огава, что соответствовало нормативной документации. Исследование компонентов по показателю «Специфическая безопасность» выявило, что сокращение длительности детоксикации до 14 суток и увеличение температуры до 24 ± 2°C привело к неполной детоксикации безмикробного центрифугата штамма V. cholerae 569В.
Из полученных компонентов вакцины были выбраны наиболее активные и специфически безопасные образцы, из них была приготовлена экспериментальная таблеточная смесь, которая была проверена на соответствие промышленному регламенту на производство по показателям «Формальдегид», «Специфическая безопасность», «Аномальная токсичность», «Специфическая активность», «Иммуногенность». Результаты свидетельствуют о полном соответствии изученных свойств приготовленной смеси промышленному регламенту. Полученные данные свидетельствуют о возможности сокращения стадии детоксикации у штамма V. cholerae М-41 на 50% и V. cholerae 569В на 30% при повышении температуры до 37°C и 21°C соответственно.

Ключевые слова: Vibrio cholerae, холерная вакцина, детоксикация, холероген-анатоксин, О-антигены

Для цитирования: Вольников В.Р., Ульянов А.Ю., Шамина О.А., Воробьёва С.А., Клокова О.Д., Громова О.В., Волох О.А. Оптимизация этапа детоксикации в технологии получения специфических компонентов холерной бивалентной химической вакцины. Бактериология. 2025; 10(4): 96-101.

DOI: 10.20953/2500-1027-2025-4-96-101

Читать полностью PDF-файл