А.В.Комиссаров¹, С.А.Бадарин¹, Д.Н.Бибиков¹, Н.В.Синицына¹, Н.И.Костылева¹, Е.А.Глазкова¹, А.С.Феськова¹, М.В.Овчинникова¹, А.К.Никифоров^1,2

¹ФКУН «Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора, Саратов, Российская Федерация;
²Саратовский государственный университет генетики, биотехнологии и инженерии им. Н.И.Вавилова, Саратов, Российская Федерация

Резюме: В доступной литературе отсутствуют сведения по разработке технологии сублимационной сушки холерных диагностических сывороток в ампулах. В связи с этим исследование процесса лиофилизации данных препаратов для обоснования оптимальных параметров процесса является актуальной научно-практической задачей.
Цель работы. Исследование процесса сублимационной сушки холерных диагностических сывороток в ампулах для обоснования оптимальных параметров процесса.
Материалы и методы. Лиофилизацию холерных диагностических сывороток проводили на установке Martin Christ Epsilon 2-6D. Остаточную влажность сухих сывороток определяли с использованием влагомера Sartorius MA 150. Для нахождения базовой модели и расчетной зависимости потери массы при высушивании от технологических параметров лиофилизации использовали полный факторный эксперимент 2n.
Результаты. Установлено, что этап сублимации описывается линейным повышением температуры препарата, при этом резкий скачок увеличения температуры свидетельствует об окончании первичной сушки. Определены температуры полного замерзания, нижней и верхней эвтектической температуры холерных диагностических сывороток. Выявлено, что при протекании процесса в ампулах имеется значительная гетерогенность подвода энергии по площади кюветы, при этом первичная сушка в крайних ампулах происходит интенсивнее, чем в тех, которые находятся ближе к центру кюветы. Установлено, что с увеличением высоты материала в первичной упаковке при одном и том же его количестве возрастает время лиофилизации препаратов. Выявлено, что на продолжительность лиофилизации препарата значительное воздействие производит уровень наполнения плит и плотность расположения ампул. Разработана прогностическая модель определения времени десорбции для установления требуемого значения потери массы при высушивании.
Заключение. Обоснованные нами приемы установления рационального режима лиофилизации холерных диагностических сывороток используются при производстве данных препаратов.

Ключевые слова: холерные диагностические сыворотки, лиофилизация, ампулы, исследование

Для цитирования: Комиссаров А.В., Бадарин С.А., Бибиков Д.Н., Синицына Н.В., Костылева Н.И., Глазкова Е.А., Феськова А.С., Овчинникова М.В., Никифоров А.К. Совершенствование сублимационной сушки холерных диагностических сывороток в ампулах. Бактериология. 2023; 8(2): 34-41.

DOI: 10.20953/2500-1027-2023-2-34-41

Читать полностью PDF-файл